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药品稳定性试验箱药检所研讨树立的一致性查验资料

时间:2010-12-3
 
  开展我国掩盖食物、药品等范畴全进程及时质量平安监控系统、遍及完成工农业进程质量检测与优化、完成情况排放质量及时监控等已成为我国现代社会开展急迫需求处理的严重课题。为此,特殊需求开展合适现场质量检测的疾速剖析仪器技能和合适出产进程质量检测的进程(在线或及时)剖析仪器技能.保证国度食物药品等产物的质量平安、完成工农业向进步前辈出产形式转换、节能减排、建立集约型社会是我国当时和往后相当长期间内的严重社会开展需求。
   关于.08年迸发的“三聚氰胺”事情,使我国食物平安情势空前严肃。现有检测三聚氰胺的国标或行标只能在实验室进行检测,无法使用于奶站收买现场。所需求的仪器剖析办法操作前提苛刻(活动相,泵),操作复杂(未配主动进样器),耗材本钱高(色谱柱昂贵),剖析速度依然不敷幻想。检测技能面对着若何处理从原料、出产、发卖、流畅等各个环节都能有用检测节制的技能伎俩问题。检测仪器必需知足:活络、现场、疾速、无损、低本钱等特征。
  原理及用途:药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
 
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